Kaip išsirinkti mikrosiurblį medicinos prietaisams ir diagnostikos įrangai

Mikro siurblio pasirinkimas medicinos prietaisams yra klinikinis sprendimas, o ne komponentų keitimas: srautas, slėgis, vakuumas, darbo ciklas ir atitiktis turi atitikti prietaiso teikiamą terapiją. Pradėkite nuo IEC 60601-1 saugos sistemos, tada klinikinę darbo eigą paverskite skaitiniu darbo tašku. Pavyzdžiui, deguonies koncentratoriaus medicininio lygio diafragminis siurblys paprastai nepertraukiamai veikia 15 000–20 000 valandų, o diagnostinio analizatoriaus dozavimo siurblys gali veikti tik minutes per dieną, tačiau vis tiek reikia pakartojamo mikrolitrų lygio.

Kas yra aMikro siurblysmedicinos prietaisų programoms?

Mikro siurblys, skirtas medicinos prietaisams, yra kompaktiškas teigiamo{0}}tūrio siurblys, kuris per vieną taktą ar apsisukimą judina tikslų oro, dujų ar skysčio kiekį, sukurtas atsižvelgiant į medicinos gaminio apribojimus. Dauguma dizainų sveria nuo kelių gramų iki kelių šimtų gramų ir tiekia nuo mikrolitrų per minutę iki dešimčių litrų per minutę. Medicininį pompą nuo pramoninio skiria ne dydis, o dokumentais patvirtinta elgsena: kontroliuojamos medžiagos, patikrintas tarnavimo laikas, mažas triukšmas ir gamybos atsekamumas.

Jų rasite deguonies koncentratoriuose, CPAP įrenginiuose, purkštuvuose, kraujospūdžio matuokliuose, infuzijos ir insulino pompose, žaizdų terapijos įrenginiuose, dializės aparatuose, odontologijos įrangoje ir laboratoriniuose analizatoriuose -, o daugumoje šių gaminių siurblys yra vienintelė dalis, kuri veikia nuolat, todėl tai yra didžiausios-rizikos elektromechaninis komponentas medžiagų sąskaitoje.

Laikykite siurblį kaip posistemį, o ne katalogo elementą: neteisinga srauto kreivė, nekvalifikuota medžiaga arba neišmatuotas EMI parašas gali atidėti reguliavimo pateikimą mėnesiais.

Kaip veikia teigiamo{0}}tūrio mikrosiurblys

Kiekvienas teigiamo{0}}tūrinio siurblys judina skystį sulaikydamas fiksuotą tūrį ir išstumdamas jį prieš pasipriešinimą. Diafragminiame siurblyje ekscentrinė arba linijinė pavara sulenkia elastomerinę membraną, o vienpusiai atbuliniai vožtuvai ištaiso srautą; peristaltiniame siurblyje ritinėliai iš eilės suspaudžia vamzdelį; pjezoelektriniame siurblyje keraminis diskas susilanksto tūkstančius kartų per sekundę.

Iš to kyla dvi pasekmės: srautas yra maždaug proporcingas greičiui ir poslinkiui, o maksimalus slėgis nustatomas pagal membranos standumą, vožtuvo sandarumą ir variklio sukimo momentą; o našumas retai būna vienas skaičius, todėl visada paprašykite srauto{0}}prieš{1}}slėgio kreivės, o ne laisvo srauto{2}}antraštės.

Kodėl siurblys yra svarbus posistemis, o ne prekių dalis

Lauko gedimai, skundai dėl triukšmo ir energijos{0}}biudžeto viršijimas atsiranda dažniau nei dėl bet kurio kito komponento. Nepertraukiamo -darbo įtaisas, pvz., deguonies koncentratorius, sukaupia 8 760 darbo valandų per metus, todėl tik 5 000 valandų siurblys garantuoja vidutinės trukmės pakeitimo programą.

Pagal ISO 14971 reikalaujama pavojaus kontrolės, o siurblys, kuris perkaista, teka, užsiblokuoja arba garsiai skamba, yra pavojaus šaltinis - dar viena priežastis, dėl kurios pasirenkama iš rizikos failo.

Kas daro siurblį „medicininio lygio“: standartai, atitiktis ir rizika

Siurblys įgyja medicininį ženklą dėl patikrinto atitikimo pripažintiems standartams ir kontroliuojamos gamybos, o ne dėl rinkodaros pareiškimo. Europos ir JAV rinkose siurblys paprastai yra medicinos prietaiso sudedamoji dalis, todėl prietaiso gamintojas turi patvirtinimą, tačiau siurblio tiekėjas turi pateikti projekto įrodymus, medžiagų deklaracijas ir pakeitimų kontrolę, leidžiančią tai patvirtinti.

Praktinė taisyklė: prieš klausdami kainos paprašykite dokumentų. Medicininės klasės diafragminio siurblio tiekėjas be bandymų ataskaitų ir sertifikatų kelia reguliavimo riziką, nesvarbu, kaip gerai veikia siurblys.

IEC 60601-1 ir papildomi standartai, kurie pasiekia siurblį

IEC 60601-1 yra pagrindinės medicinos elektrinės įrangos saugos ir esminio veikimo pagrindas, apimantis nuotėkio srovę, dielektrinį stiprumą, temperatūros kilimą, neįprastą veikimą ir mechaninius pavojus. Siurblys vertinamas kaip galutinio įrenginio dalis, tačiau svarbūs sprendimai priimami anksti: variklio izoliacijos klasė, apvijų temperatūros ribos ir liečiamo paviršiaus temperatūra.

Užstatas ir tam tikri standartai prideda sluoksnius. IEC 60601-1-2 reglamentuoja elektromagnetinį suderinamumą, IEC 60601-1-11 skirtas namų sveikatos priežiūros aplinkai su didesniu temperatūros, drėgmės ir tinklo svyravimu, taip pat tam tikri standartai, pvz., ISO 80601-2-69 deguonies koncentratoriams, IEC 60601 ir IEC-2-241-fusion siurbliai. 80601-2-30 neinvaziniams kraujospūdžio matuokliams prideda specifinius gydymo reikalavimus. Paklauskite, kuriam iš šių siurblių tiekėjas jau turi bandymų įrodymų; tai gali sutrumpinti savaites nuo jūsų patvirtinimo plano.

ISO 13485, ISO 14971 ir dokumentus, kurių turėtumėte paprašyti

ISO 13485:2016 apibrėžia medicinos prietaisų gamintojų ir pagrindinių jų tiekėjų kokybės valdymo sistemą, o ISO 14971:2019 struktūrizuoja rizikos valdymą; sertifikuotas tiekėjas užtikrina pakeitimų kontrolę, atsekamumą ir korekcinius veiksmus, kuriais galite pasitikėti.

Prašyti bent: ISO 13485 sertifikato arba audito ataskaitos, medžiagų deklaracijų, RoHS ir REACH pareiškimų, įsipareigojimo pranešti apie pakeitimus ir gamybos bandymų ataskaitų; jei siurblyje yra elektronikos, pridėkite EMS bandymo ataskaitą ir deklaruotą veikimo voką.

Medžiagos, biologinis suderinamumas ir cheminis atitikimas

Sušlapusios medžiagos yra svarbios, kai skystis pasiekia pacientą, o ISO 10993-1 vadovaujasi su pacientu besiliečiančių medžiagų biologiniu įvertinimu; Net tada, kai jis niekada neliečia paciento, pasirinkimą lemia valymo priemonės, sterilizavimas ir cheminis poveikis.

Diafragmos ir vožtuvo elastomerai yra pirmoje vietoje: EPDM orui, vandeniui ir ekonomiškumui; FKM cheminiam atsparumui; PTFE agresyviems reagentams; Santoprenas nuovargio{0}}vožtuvams; PEEK ir PPS autoklave{1}}saugiems korpusams; silikonas peristaltiniams vamzdeliams. Patvirtinkite, kad kiekviena sudrėkinta medžiaga turi deklaruotą formulę ir sertifikatą, ir patikrinkite ES RoHS ir REACH atitiktį net ir ne-pacientams-skirtiems siurbliams, nes visas gatavas įrenginys turi atitikti reikalavimus.

EMC ir namų sveikatos priežiūros aplinka

Nuolatinės srovės variklis su šepečiu arba be šepetėlių yra perjungiama elektros apkrova, o jo PWM pavara skleidžia triukšmą, kuris gali neatitikti IEC 60601-1-2 emisijos bandymų. Perėjimas prie naudojimo namuose, nurodytas IEC 60601-1-11, padidina jautrumą: maršrutizatoriai, telefonai ir kita medicininė įranga veikia toje pačioje patalpoje.

Rinkitės siurblius su tvarkyklėmis, kurios jau išlaikė EMS bandymą, laikykite trumpus ir ekranuotus variklio laidus ir iš anksto nuskaitykite EMC esant blogiausiam-atvejui prieš visiško atitikties kampaniją.

Našumo reikalavimai pagal programą

Darbo taškas apsprendžia siurblį: srautą, slėgį ar vakuumą ir darbo ciklą. Kiekviena medicinos programa turi būdingą langą, o dauguma pasirinkimo klaidų prasideda srauto numeriu, paimtu iš neteisingo toliau pateiktos lentelės stulpelio.

Dirbkite pagal klinikinius reikalavimus: 5 l/min. koncentratoriui gali prireikti siurblio, tiekiančio 12-25 l/min. laisvo srauto, nes adsorbcijos sluoksniai sunaudoja kelis kartus didesnį tūrį, o žaizdų terapijos siurblys turi išlaikyti nustatytą vakuumą, nes nuotėkio srautas pasikeičia, kai tvarsčiai nusistovi. Konvertuokite terapiją į tris skaičius - laisvas srautas, darbinis slėgis arba vakuumas, ir srautą tame darbo taške – ir trumpasis sąrašas bus sudarytas pats.

Kokio srauto ir slėgio reikia kiekvienai programai?

Skaitykite šiuos diapazonus kaip pradinius, o ne specifikacijas: siurblys turi būti nustatytas pagal faktinį sistemos srauto poreikį esant darbiniam slėgiui, nurodant komponentų leistinų nuokrypių ir filtro senėjimo ribą.

Nuolatinis ir pertraukiamas darbas ir viso gyvenimo matematika

Pareigos modelis keičia viską. Įrenginys, veikiantis 24 valandas per parą, 7 dienas per savaitę, sukaupia 8 760 valandų per metus, taigi penkerių -metų projektinis eksploatavimo laikas reiškia maždaug 43 800 valandų - ilgiau, nei kada nors reikalaujama daugeliui pramoninių siurblių. Su pertrūkiais veikiantis prietaisas, pvz., kraujospūdžio matuoklis, per vieną rodmenį veikia tik sekundes, todėl jo tarnavimo laiką geriausia skaičiuoti ciklais, dažnai šimtus tūkstančių paleidus pompą.

Prieš lygindami duomenų lapus, atlikite aritmetiką: valandos per dieną, dienos per metus ir projektinis eksploatavimo laikas pateikia tikslą, o skirtumas tarp šio skaičiaus ir tiekėjo vardinio naudojimo laiko yra jūsų patikimumo buferis. Tada paklauskite, kaip buvo nustatytas vardinis tarnavimo laikas - nuolatinis važiavimas esant vardiniam slėgiui yra labai skirtingas bandymas nuo ciklinio profilio su sustojimais ir paleidimais.

Kiek sistemai reikia vakuumo?

Vakuuminės programos vadovaujasi ta pačia logika. Neigiamo-slėgio žaizdų terapija paprastai atliekama esant -125 mmHg (-16,7 kPa), nustatyta atliekant pagrindinius vakuuminio uždarymo tyrimus, o klinikinė praktika svyruoja nuo -50 iki -200 mmHg; medicininiai siurbimo prietaisai paprastai nurodo nuo -50 iki -80 kPa.

Vienpakopis diafragminis siurblys realiai pasiekia apie -85–90 kPa maksimalų vakuumą, maždaug 10–15 kPa absoliutų. Suderinkite vakuumo vertę su sistemos reguliuojama kontroline verte ir atsarga ir patikrinkite srautą, kurį siurblys vis dar tiekia esant tokiam vakuumui, o ne tik galutinį skaičių.

Skysčių suderinamumas ir valymo protokolai

Valymas ir sterilizavimas yra projektavimo įvestis, o ne pasekmes. Prietaisai nuvalomi alkoholiu, peroksidu arba hipochloritu, o kai kurie komponentai mato EtO, gama arba autoklavo ciklus, todėl patikrinkite kiekvieną sudrėkintą ir išorinę medžiagą pagal faktinį protokolą.

Ekspozicija autoklave yra sunkiausias atvejis: ciklai 121 ir 134 laipsnių kampu sunaikina daugelį standartinių elastomerų ir deformuoja prekinių plastikų. Jei gaminys bus sterilizuojamas ateityje, susiaurinkite kandidatų sąrašą iki PEEK, PPS, PTFE, silikono ir pasirinktų FKM junginių ir paprašykite tiekėjo autoklavo ciklo duomenų, o ne manydami, kad jis suderinamas.

Diafragma, peristaltika, pjezoelektrinė arba pavara: siurblio technologijos pasirinkimas

Technologijos vadovaujasi sklandžiu keliu ir tikslumo reikalavimu, o ne atvirkščiai. Oras, vakuumas ir švarus vanduo palankiai veikia diafragminį siurblį; sterilūs ar užteršimui jautrūs skysčiai skatina peristaltiką; mikrolitrų dozavimas teikia pirmenybę pjezoelektriniams; ir pastovios aukšto{2}}slėgio skysčio kilpos yra palankios krumpliaračių siurbliams.

Kai tinka medicininis diafragminis siurblys

Diafragminis siurblys yra medicininio oro tvarkymo darbinis arkliukas: deguonies koncentratoriai, kraujospūdžio rankogaliai, siurbimas, purkštuvai ir odontologinio vandens tiekimo linijos. Jis yra savaime-užsiurbiamas, toleruoja sausą veikimą, susidoroja su oru, dujomis ir švariais skysčiais, o jo tarnavimo laikas priklauso nuo diafragmos ir vožtuvų medžiagų, kurias šiuolaikiniai EPDM ir Santoprene junginiai išlaiko daugiau nei 10 000 valandų.

Jei įrenginyje juda dujos, reikalingas vakuumas arba reikalingas ekonomiškas-nedidelio tikslumo skysčio siurblys, medicininis diafragminis siurblys paprastai yra greičiausias kelias į kvalifikaciją. Kompromisai- yra pulsavimas, atbulinio vožtuvo nuotėkis- esant žemam diferenciniam slėgiui ir ribotas tikslumas naudojant labai mažas dozes.

Peristaltiniai siurbliai steriliems skysčių takams

Peristaltiniame pompoje skystis liečia tik vamzdelį, todėl jis yra numatytasis infuzijos, dializės ir analizatoriaus linijose, kur sterilumas yra dominuojanti rizika; kelių procentų dozavimo tikslumas pasiekiamas naudojant kalibruotą vamzdelį ir kontroliuojamą priešslėgį.

Kompromisas- yra vamzdžių susidėvėjimas - vamzdis yra eksploatacinės medžiagos, kurios vardinis eksploatavimo laikas -, todėl pasirinkite medžiagas, nurodytas skysčiui, ir suplanuokite keitimo intervalą techninės priežiūros instrukcijose.

Pjezoelektriniai ir solenoidiniai siurbliai tiksliam dozavimui

Pjezoelektriniai mikrosiurbliai dideliu dažniu išstumia skystį per kamerą be vožtuvų, tiekdami mikrolitrą į mililitrą su dideliu pakartojamumu, mažu dydžiu ir mažu triukšmu, todėl jie atsiranda insulino ir vaistų{0}}tiekimo tyrimų platformose ir nešiojamuose įrenginiuose. Solenoidiniai stūmokliniai siurbliai tiekia atskiras, programine įranga{2}}valdomas dozes ir yra paprastos konstrukcijos.

Abi šeimos kainuoja daugiau nei diafragminiai siurbliai, o jų veikimas yra jautrus temperatūrai{0}} ir klampumui-, todėl apibūdinimo bandymams reikia skirti lėšų visame veikimo apvalkale. Jie laimi, kai specifikacija yra dozė, o ne srautas.

Pavarų siurbliai ir kitos skysčių kilpų technologijos

Miniatiūriniai krumpliaračių siurbliai tiekia pastovų, santykinai impulsinį{0}}laisvą skysčio srautą esant slėgiui, kurio negali pasiekti diafragminiai siurbliai, o tai tinka dializės skysčio kilpoms, aušinimo grandinėms ir analizatoriaus recirkuliacijai. Jie nėra savaime-užsipildantys, prastai toleruoja daleles ir priklauso nuo mažų tarpų, dėl kurių filtravimas ir sudrėkintos{3}}medžiagos yra labai svarbūs.

Miniatiūrinės sukamosios mentelės ir be vožtuvų slankiojantys dizainai atlieka nišą, tačiau daugelyje medicinos projektų pirmiau nurodytos keturios šeimos apima beveik kiekvieną pritaikymą; toliau pateiktoje lentelėje apibendrinami kompromisai.

Sąnaudų įvertinimai yra santykiniai OĮG kainų lygiai, o ne kainos. Absoliučios kainos priklauso nuo apimties, dokumentacijos apimties ir atitikties darbų.

Eksploatavimo laikas, triukšmas ir patikimumas: mažo triukšmo siurblio pasirinkimas sveikatos priežiūros įrangai

Triukšmas ir patikimumas yra atributai, į kuriuos vartotojai pirmiausia atkreipia dėmesį ir kurie generuoja daugiausiai pretenzijų dėl garantijos, todėl mažo triukšmo siurblys sveikatos priežiūros įrangai turi būti parenkamas iš duomenų, o ne iš pagrindinio decibelų skaičiaus. Paklausos testo įrodymai: kaip garsiai, kokiu atstumu, išmatuota pagal kokį standartą ir po kiek darbo valandų.

Vardinis eksploatavimo laikas, darbo ciklas ir nuskaitymo trukmės{0}}bandymo duomenys

Prašykite gyvybės tokia forma, kuri atitinka darbą: vardinės nuolatinės valandos esant nustatytai apkrovai arba ciklai pagal apibrėžtą profilį, pridėjus priėmimo kriterijų, paprastai srauto arba vakuumo skilimas iki pradinės vertės procento. 10 000 -valandų deklaracija be bandymo metodo ir -eksploatavimo pabaigos kriterijaus yra rinkodaros skaičius.

Ieškokite srauto-mažėjimo kreivės, o ne vieno taško: jei siurblys praranda 30 % laisvo srauto 8 000 valandų, o sistemai reikia 90 % eksploatavimo pabaigos, efektyvus tarnavimo laikas yra arčiau 6 000 valandų - ir šis skaičius priklauso patikimumo biudžetui.

Kaip garsas yra per garsus: triukšmo biudžeto sudarymas

Medicinos prietaisai naktį sėdi arti pacientų, todėl akustinis veikimas yra esminio veikimo dalis. PSO Bendruomenės triukšmo gairėse rekomenduojamas patalpų foninis lygis apie 30 dB(A) miegamuosiuose, kad būtų geras miegas, o PSO 2015 m. techninė deguonies koncentratorių specifikacija riboja garso slėgį iki 40 dB(A) 1 m atstumu; ligoninės įranga paprastai nurodoma 40-50 dB(A) 1 m atstumu.

Prisiminkite decibelų skalę: 10 dB sumažinimas skamba maždaug dvigubai tyliau, o ortakiai, duslintuvo garsumas ir tvirtinimo standumas dažnai yra svarbesni nei siurblio modelis. Paklauskite triukšmo dB(A), nurodydami matavimo atstumą ir standartą, išmatuotą veikimo taške, o ne laisvo srauto metu.

Šepetys, palyginti su bešepetiais nuolatinės srovės varikliais

Variklis lemia didžiąją dalį gyvenimo ir triukšmo istorijos. Šlifuoti nuolatinės srovės varikliai yra pigūs ir paprasti, tačiau jų šepečiai dėvisi, paprastai apribodami eksploatavimo laiką iki 1 000–3 000 valandų esant nuolatinei apkrovai, o šepečių lankas sukelia EMI ir akustinį traškėjimą.

Bešepetėliai nuolatinės srovės (BLDC) varikliai veikia 10 000-20 000 ar daugiau valandų, veikia tyliau ir įgalina uždaro- kilpos greičio valdymą, kuris išlaiko stabilų srautą, nes kinta įtampa ir apkrova, o tai svarbu akumuliatoriams{8}}maitinamiems ir visą parą veikiantiems įrenginiams. Nepertraukiamo veikimo gaminiams nedidelė BLDC kainos priemoka paprastai daug kartų atsiperka kaip garantijos ir aptarnavimo išlaidos.

Nuotėkio, mirusio tūrio ir užterštumo kontrolė

Vidinis ir išorinis nuotėkis apibrėžia dozavimo vientisumą: tikrinimo{0}}vožtuvo nuotėkis esant mažam slėgio skirtumui rodomas kaip grįžtamasis srautas dozuojant skystį, o išorinis agresyvių reagentų nuotėkis yra saugos problema, todėl teiraukitės nuotėkio greičio ml/min esant vardiniam ir žemam etaloniniam slėgiui.

Negyvas tūris yra svarbus užpildymui, valymo laikui ir kryžminiam{0}}užteršimui tarp reagentų: mažesnis negyvas tūris reiškia greitesnį užpildymą ir mažiau švaistomo mėginio. Jei prietaisas perjungia skysčius, patikrinkite, ar siurblys gali būti praplaunamas ir ar vožtuvo medžiagos atlaiko praplovimo chemiją.

Žingsnis{0}}po-žingsnis atrankos darbo eiga inžinieriams ir pirkėjams

Pakartojama darbo eiga apsaugo jus nuo dviejų klasikinių klaidų: pirkimo pagal vieną srauto numerį ir leidimo siurblio pasirinkimui valdyti dizainą. Atlikite šiuos aštuonis veiksmus eilės tvarka ir laikykite įrodymus dizaino istorijos byloje.

Parašykite klinikinės pareigos pareiškimą.Aprašykite, ką prietaisas turi daryti kliniškai - tiekti 5 l/min deguonies-prisodrintų dujų, laikykite -125 mmHg po tvarsčiu, pripūskite manžetę iki 180 mmHg per 15 sekundžių – prieš aptariant bet kokį pompą.

Konvertuokite jį į skaitinį darbo tašką.Įrašykite laisvą srautą, darbinį slėgį arba vakuumą, srautą darbo taške, darbo modelį ir eksploatavimo trukmę valandomis ir ciklais su vienetais.

Nustatykite reguliavimo sistemą.Išvardykite taikomus standartus: IEC 60601-1 ir priedai, tam tikri įrenginio tipo standartai ir FDA arba CE klasifikacija, kuri nustato dokumentacijos gylį.

Pasirinkite technologiją ir sudrėkintas medžiagas.Naudokite aukščiau pateiktas skysčio-kelio, tikslumo ir slėgio lenteles ir dokumentuokite valymo ir sterilizavimo protokolą kaip projektavimo įvestį.

Nustatykite sistemos biudžetus.Prieš palygindami tiekėjus, priskirkite numerius triukšmui dB(A) 1 m atstumu, galiai, apvalkalui, EMC ribai ir IP reitingui.

Palyginkite kreivių, o ne taškų duomenų lapus.Pateikite užklausą srauto -palyginimui-slėgio kreivių, galios kreivių, naudojimo trukmės duomenų su bandymo metodu ir triukšmo pagal atstumą ir standartą.

Patvirtinkite pavyzdžiais.Vykdykite srauto ir vakuumo kreives per minimalią, vardinę ir didžiausią įtampą, taip pat nuotėkį, srovės traukimą, temperatūros kilimą, akustiką, išankstinį elektromagnetinio suderinamumo -nuskaitymą ir pagreitintą tarnavimo laiką.

Kvalifikuokite tiekimo grandinę.Rinkti sertifikatus, medžiagų deklaracijas, keisti{0}}pranešimo įsipareigojimus ir gamybos bandymų duomenis; patvirtinkite pristatymo laiką, minimalų užsakymo kiekį ir kvalifikuotą antrąjį šaltinį.

7 punktų duomenų lapo kontrolinis sąrašas

Srauto{0}}prieš-slėgio kreivė visame veikimo diapazone, o ne viename taške

Energijos suvartojimas ir sustojimo srovė visoje kreivėje

Vakuuminis įvertinimas ir srautas darbiniame vakuume

Darbo ciklas ir eksploatavimo trukmė su bandymo metodu ir priėmimo kriterijumi

Triukšmas dB(A) su atstumu, veikimo tašku ir matavimo standartu

Nuotėkio greitis ir negyvas tūris

Atitikties dokumentai: sertifikatai, medžiagų deklaracijos, EMS ir eksploatavimo trukmės{0}}bandymo ataskaitos

Dažnos atrankos klaidos, kurių reikia vengti

Tikroji specifikacija yra pirkti tik naudojant laisvą srautą - srautą esant darbiniam slėgiui

Nepaisoma darbo ciklo - 5 000 valandų siurblys visą parą veikiančiame įrenginyje sugenda septintą mėnesį

Pasitikėjimas etikete medicininės klasės be dokumentų - popieriaus pėdsakas yra produktas

Praleidžiant EMC iki atitikties tikrinimo - pakartotiniai bandymai kainuoja mėnesius

Vieno{0}}svarbaus komponento - dvigubo-šaltinio šaltinis prieš paleidimą

Kaina, pristatymo laikas ir dokumentacijos lūkesčiai

Kaina yra paskutinis filtras ir turi būti įtraukta kvalifikacijos kaina: standartinis oro diafragminis siurblys, kurio tūris OEM, paprastai svyruoja nuo 10 USD iki 40 USD, medicininio tipo diafragminis siurblys su visapusiška dokumentacija nuo 40 USD iki 120 USD, peristaltinio siurblio galvutės nuo 50 USD iki 300 USD ir pjezoelektriniai mikrosiurbliai nuo 40 iki 80 savaičių nuo 40 iki 80 USD.

Pigiausias siurblys tampa brangiausias, kai jo dokumentai, eksploatacijos duomenys ar tiekimo saugumas neatitinka normatyvinio audito. Prie kainų palyginimo pridėkite dokumentacijos gylį, pakeitimų valdymą ir dviejų{1}}šaltinių galimybes ir prieš įsipareigodami paklauskite kvalifikacijos pavyzdžių kainos.

Orientaciniai intervalai, kai apytiksliai 1 000–50 000 vienetų per metus; ne citatos.

Dažnai užduodami klausimai

Trumpi atsakymai į klausimus, kuriuos inžinieriai ir tiekėjų komandos dažniausiai užduoda renkantis mikro siurblį medicinos prietaisams.

Kokio srauto reikia deguonies koncentratoriaus siurbliui?

5 l/min Siurblio dydį nustatykite pagal sietelio sluoksnio padavimo poreikį, o ne paciento srautą, ir patvirtinkite srautą esant darbiniam slėgiui, o ne laisvam srautui.

Ar medicininis diafragminis siurblys gali išdžiūti?

Taip, - diafragminiai siurbliai pagal konstrukciją puikiai veikia sausuoju režimu, todėl jie tinka oro, vakuumo ir su pertrūkiais skysčių darbui. Krumpliaračio siurbliai neturėtų veikti sausai, o peristaltiniams siurbliams reikia vamzdžių konstrukcijos, kurios toleruotų sausą veikimą, todėl suderinkite sauso veikimo{2}}pajėgumą su savo procesu.

Kiek laiko turėtų tarnauti medicininis mikro siurblys?

Tai priklauso nuo darbo: nuolatiniai 24 valandas per parą veikiantys įrenginiai, tokie kaip deguonies koncentratoriai, siekia 15 000 -20 000 valandų ar daugiau, o su pertrūkiais veikiantys įrenginiai nurodomi ciklais, dažnai šimtais tūkstančių paleidimų. Už numerio visada teiraukitės bandymo metodo, apkrovos būklės ir{7}}eksploatavimo pabaigos kriterijaus.

Koks triukšmo lygis yra priimtinas sveikatos priežiūros įrangai?

Daugumai medicininės įrangos nustatytas 40-50 dB(A) esant 1 m atstumui, o šalia miego esančių prietaisų – mažesnis nei 40 dB(A); PSO rekomendacijos dėl miegamojo fono lygių yra maždaug 30 dB(A), todėl duslintuvas ir montavimas yra svarbūs tiek pat, kiek ir siurblys. Patikrinkite, ar bet koks nurodytas triukšmo skaičius nurodo matavimo atstumą ir standartą.

Ar mikro siurbliai pažymėti CE ženklu arba FDA patvirtinti?

Siurbliai paprastai yra komponentai, o ne baigti įrenginiai, todėl gamintojas turi CE ženklą pagal ES reglamentą 2017/745 ir FDA leidimą; tiekėjas pateikia projektavimo įrodymų - bandymų ataskaitas, medžiagų deklaracijas, eksploatavimo trukmės duomenis, pakeitimų kontrolę -, leidžiančią jūsų įrenginiui išlaikyti IEC 60601-1 ir susijusius standartus.

Kuo skiriasi diafragminis siurblys nuo peristaltinio siurblio?

Diafragminis siurblys sulenkia membraną ir naudoja atbulinius vožtuvus kompaktiškam, pigiam -oro ir skysčių tvarkymui; peristaltinis siurblys išspaudžia vamzdelį, todėl skystis liečiasi tik su vamzdeliu, suteikdamas sterilų, lengvai pakeičiamą skysčio kelią vamzdelio susidėvėjimo ir voko dydžio kaina. Pasirinkite peristaltiką, kai dominuoja sterilumas, diafragmą, kai dominuoja oras, vakuumas, kaina ar dydis.

Gaukite nemokamą mikro siurblio pasirinkimo apžvalgą

Jei jūsų darbo vieta, triukšmo biudžetas ar atitikties kelias yra neaiškūs, atsiųskite mums srauto, slėgio, vakuumo ir darbo duomenis kartu su eskizu ar brėžiniu. Mūsų inžinieriai nemokamai ir be įsipareigojimų grąžins trumpąjį medicinos prietaisams tinkamų mikrosiurblių sąrašą su srauto kreivėmis, eksploatavimo trukmės duomenimis ir atitikties pastabomis -.

Įrenginių pavyzdžiai pristatomi su visomis bandymų ataskaitomis, o nemokama dizaino-gamybos peržiūra- apima montavimą, duslintuvo dydį, EMC ribas ir kvalifikacijos dokumentus - be jokių išlaidų ir jokių įsipareigojimų.

Pateikite užklausą pavyzdžių ir duomenų lapų naudodami mūsų svetainės kontaktinę formą ir nurodykite paraišką, tikslinę apimtį ir patvirtinimo terminą, kad galėtume teikti pirmenybę reikiamai komandai.